藥友制藥承接美國Sandoz多個仿制藥品種技術(shù)轉(zhuǎn)移
復(fù)星醫(yī)藥8月29日公告稱,其控股子公司Fosun Pharma USA Inc.與美國Sandoz簽訂《購買協(xié)議》,擬出資1800萬美元購買Sandoz所擁有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在內(nèi)的制劑品種的美國注冊批件及相關(guān)技術(shù)資料。
據(jù)悉,此次購買的產(chǎn)品包中,多個產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移將在藥友制藥落地。目前藥友制藥正在緊張進(jìn)行部分產(chǎn)品技術(shù)復(fù)核和生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移工作,接下來將推動產(chǎn)品在美國市場的法規(guī)注冊及生產(chǎn),以期早日在美國上市。
此次承接美國Sandoz產(chǎn)品的落地,是藥友國際化進(jìn)程中的又一重大項目,體現(xiàn)了藥友在歐美市場,新產(chǎn)品、新領(lǐng)域戰(zhàn)略布局上的加速推進(jìn)。也將進(jìn)一步豐富藥友國際市場的產(chǎn)品線。
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新聞背景
藥友制藥長期致力于打通國內(nèi)外醫(yī)藥市場壁壘,已建成與國際接軌的研發(fā)體系、質(zhì)量管理體系和智能化生產(chǎn)平臺。主要原料藥產(chǎn)品75%以上均銷往美國及歐洲市場,其中克林霉素系列原料已成為美國市場最大供應(yīng)商。在制劑領(lǐng)域,藥友成為中國第一家處方制劑通過加拿大cGMP認(rèn)證的制藥企業(yè);固體制劑生產(chǎn)線成為全國為數(shù)不多,西部唯一一家通過美國cGMP認(rèn)證的企業(yè)。
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