▼內(nèi)容轉(zhuǎn)載自《藥友匯》微信公眾號推文

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2022年已步入尾聲，第八批國家集采蓄勢待發(fā)。目前滿足條件達(dá)4家品種百余個，達(dá)5家品種已超60個。今天就來談?wù)劇翱挂钟舢a(chǎn)品”。

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IQVIA數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)抗抑郁藥物院內(nèi)市場整體規(guī)模在73億元，增長率為-7.2%?？挂钟羲幬锸袌鱿鄬?，主流品種多數(shù)已參與國家集采：

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目前，未納入國采且≥4家企業(yè)的抗抑郁產(chǎn)品有：氫溴酸伏硫西汀片、米氮平片、帕羅西汀腸溶緩釋片。

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? 01氫溴酸伏硫西汀片?

規(guī)格：5mg、10mg、20mg
適應(yīng)癥：用于治療成人抑郁癥
醫(yī)保：非國家醫(yī)保（通過2022年醫(yī)保調(diào)整形式審查）
基藥：非國家基藥

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氫溴酸伏硫西汀片為靈北和武田聯(lián)合研發(fā)的藥物，2013年9月獲FDA批準(zhǔn)上市，于2017年11月進(jìn)入國內(nèi)。伏硫西汀國內(nèi)化合物專利到期時間為2022年10月。

據(jù)IQVIA統(tǒng)計，伏硫西汀院內(nèi)市場規(guī)模1.14億元，市場容量316.5萬片（以10mg計），僅原研在售，近年來保持快速增長。

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除原研企業(yè)外，目前已有6家企業(yè)通過一致性評價，另有5家正在審評審批中。預(yù)計第八批集采競爭格局為7進(jìn)5，或8進(jìn)6。

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已過評/視同過評廠家

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正在審評審批廠家

來源：CDE，數(shù)據(jù)更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結(jié)???

伏硫西汀集采后將迎來市場的重新洗牌，國產(chǎn)替代來臨，原研市場份額變??；國產(chǎn)多家仿制競爭激烈，目前原研單價約為36元/片（10mg），預(yù)計產(chǎn)品單價將會大幅下降。

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?? 02米氮平片???

規(guī)格：15mg、30mg
適應(yīng)癥：用于抑郁癥的治療
醫(yī)保：國家醫(yī)保甲類
基藥：片劑：15mg、30mg

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據(jù)IQVIA統(tǒng)計，米氮平口服常釋劑型院內(nèi)市場規(guī)模6.16億元，市場容量1.62億片（以15mg計），在抗抑郁領(lǐng)域市場排名第六位。其中哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)市場占比最大，約為38%，原研占比約為21%。

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目前已有4家企業(yè)過評，無廠家正在申報，2家企業(yè)在做BE，預(yù)計第八批競爭格局5進(jìn)4。

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已過評/視同過評廠家

來源：CDE，數(shù)據(jù)更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結(jié)???

米氮平是抗抑郁領(lǐng)域中具有一定規(guī)模的產(chǎn)品，目前原研單價遠(yuǎn)高于仿制藥價格，國內(nèi)主流廠家均已過評，預(yù)計第八批集采中市場競爭格局變化不大。

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?? 03鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片???

規(guī)格：12.5mg、25mg
適應(yīng)癥：用于治療成人抑郁癥
醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類
基藥：非國家基藥

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帕羅西汀原研藥企業(yè)為葛蘭素史克，口服常釋劑型于1992年12月獲FDA批準(zhǔn)上市，緩釋片于1999年2月獲FDA批準(zhǔn)上市，2017年進(jìn)入國內(nèi)。2020年進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄。

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據(jù)IQVIA統(tǒng)計，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋院內(nèi)市場規(guī)模5663萬元，市場容量1600萬片（以25mg計），原研市場占比96%。

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除原研企業(yè)外，目前已有3家企業(yè)過評/視同過評，另有2家正在審評審批中。預(yù)計第八批集采競爭格局為4進(jìn)3，或5進(jìn)4。

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已過評/視同過評廠家

正在審評審批廠家

來源：CDE，數(shù)據(jù)更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結(jié)???

鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋進(jìn)入醫(yī)保后，銷量持續(xù)上升，隨著國內(nèi)仿制企業(yè)陸續(xù)過評，集采后市場格局將會發(fā)生較大變化，部分原研市場會被國內(nèi)仿制替代。

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盡管抗抑郁領(lǐng)域中諸多品種都已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入國家集采，但仍有部分產(chǎn)品尚處于獨家過評的競爭格局，在短期內(nèi)無集采風(fēng)險，有望獲得不俗的市場表現(xiàn)。