▼本文轉載自“米內網微信公眾號”,作者白羽。
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日前,國家藥監(jiān)局官網顯示,重慶藥友制藥的舒更葡糖鈉注射液以仿制4類報產獲批,視同過評。米內網數據顯示,2022年,該產品全球銷售額超過16億美元;中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過3億元,同比增長近2%。目前,舒更葡糖鈉注射液已有11企業(yè)擁有生產批文,16家企業(yè)報產在審。
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來源:米內網項目進度數據庫
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舒更葡糖鈉注射液是一種經修飾的γ-環(huán)糊精類衍生物,能特異性牢固地結合氨基甾類肌松藥分子從而降低在神經肌肉接頭處與煙堿受體結合的神經肌肉阻滯劑的數量,達到逆轉氨基甾類肌松藥如羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯的作用,可快速、徹底、可靠的逆轉不同程度的肌松,改善全麻手術患者預后。
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近年中國公立醫(yī)療機構終端舒更葡糖鈉注射液銷售情況(單位:億元)
來源:米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
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舒更葡糖鈉注射液是由默沙東開發(fā),2018年中國批準進口。米內網數據顯示,2022年,該產品全球銷售額超過16億美元;中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額超過3億元,同比增長近2%。
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舒更葡糖鈉注射液已有11家企業(yè)擁有生產批文,其中,重慶藥友制藥、苑東生物、人福醫(yī)藥等10家國內企業(yè)均以仿制4類獲批,視同過評。此外,南京正大天晴制藥、齊魯制藥(海南)、山東新時代藥業(yè)等16家企業(yè)報產在審。
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今年以來,重慶藥友制藥已有哌柏西利膠囊、普瑞巴林膠囊、奧氮平口崩片、注射用艾司奧美拉唑鈉等7款產品以新分類獲批,視同過評,涵蓋全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑等治療大類。
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資料來源:國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫
注:米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。