藥友6條注射劑生產(chǎn)線一次性順利通過2010版GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查
2013 年4月20~25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心派出檢查組,對藥友制藥6條注射劑生產(chǎn)線:人和廠區(qū)的凍干粉針劑、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑;南坪廠區(qū)的粉針劑(頭孢菌素類),進行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過檢查組專家為期6天緊張的現(xiàn)場硬件、軟件等全面檢查,最終宣布藥友制藥順利通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
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會議現(xiàn)場?
藥友制藥多年來一直嚴(yán)格推行GMP,自2010版GMP正式頒布實施以來,公司始終全面貫徹新版GMP要求,加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),進一步完善了藥品安全保障措施,引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念,不斷強化對全體員工新版GMP及人員素質(zhì)的培訓(xùn)。本次公司6條注射劑生產(chǎn)線一次性順利通過GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,也再一次證明了公司具有符合新版GMP要求的、完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,為公司下半年接受美國FDA認(rèn)證現(xiàn)場檢查奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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